ISO13485：2012醫療器械質(zhì)量管理體系內審員培訓

【培訓對象】


【培訓收益】
透徹的講解醫療器械行業(yè)認證要求； 使學(xué)員全面掌握有關(guān)ISO13485:2012的相關(guān)要求； 有效的進(jìn)行體系內審工作； 提高醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，增強國際競爭力，促進(jìn)醫療器械行業(yè)規范化管理。

 第一部分 標準講解
1. 醫療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎
2. ISO13485質(zhì)量體系醫療器械用于法規目的的體系要求
3. ISO13485在具體企業(yè)應用中的特點(diǎn)：
1) 文件要求
2) 過(guò)程控制
4. 醫療器械的指令要求：
1) 指令與體系的關(guān)系
2) 指令與產(chǎn)品標準
5. 針對醫療器械指令要求詳細解讀
6. 申請 CE 指令需要的手續
7. 申請 CE 標志時(shí)應注意的一些問(wèn)題
8. 獲得 CE 標志的一般程序
第二部分 審核技巧
1. ISO13485內部審核工作的策劃
2. 內部審核技巧
3. 第三方質(zhì)量體系認證過(guò)程和認證中常見(jiàn)的問(wèn)題

機械制造專(zhuān)業(yè)、工業(yè)企業(yè)管理專(zhuān)業(yè)，研究生學(xué)歷，高級工程師

講師背景

經(jīng)典課程

 

ISO9001、ISO/TS16949、ISO14000、OHSMS18000等管理體系內審員培訓、產(chǎn)品審核、過(guò)程審核等。

• ISO9001-2015質(zhì)量管理體系要求

   

  【課程背景】：采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰略性決策，能夠幫助其提高整體績(jì)效，為推動(dòng)可持續發(fā)展奠定良好基礎。組織根據本標準實(shí)施質(zhì)量管理體系將獲得如下益處：a）穩定地提供滿(mǎn)足顧客要求以及適用的法律法規要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；b）促成增強顧客滿(mǎn)意的機會(huì )；c）應對與其運行環(huán)境和目標相關(guān)的風(fēng)險和機遇；d）證實(shí)符合規定的質(zhì)量管理體系要求的能..

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• 銷(xiāo)售人員培訓及管理方法實(shí)訓

   

  引言：銷(xiāo)售經(jīng)理主管角色與管理對象第一部分：銷(xiāo)售人員的招聘本章節靈魂思想：不管你給驢子吃什么，驢子都不會(huì )變成馬—選對種子最重要！引言：銷(xiāo)售的兩種方式一、為什么要招聘招聘誤區：崗位設置忙不過(guò)來(lái)了，找個(gè)替身基于未來(lái)的規劃，進(jìn)行人才的儲備陰謀詭計：招聘是打擊競爭對手的手段二、招聘的前提合適的工作環(huán)境完善的崗..

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• 中層管理人員培訓課程

   

  【課程背景】員工是否背后抱怨，管理上下得不到理解與信任支持 1、工作壓力大 2、得不到授權被疏遠了 3、不兌現承諾 政治色彩濃 4、因背景學(xué)歷資力原因受過(guò)歧視 5、開(kāi)會(huì )只是走形式，每個(gè)決定都由你一個(gè)人做 6、大量的信息被隱藏起來(lái)，聽(tīng)不到真實(shí)的聲音 尋找每位員工哪怕不被欣賞人的獨特基因，啟動(dòng)每位員工的基因程序 老板的時(shí)間在哪里，公司的戰略就在哪里。..

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• 銷(xiāo)售人員培訓之團隊建設

   

  第一模塊：營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)理的自我修煉一、角色認知1、銷(xiāo)售人員的工作職責 2、營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)理的十種管理者角色 3、營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)理的工作內容應用工具：銷(xiāo)售經(jīng)理的三張表格二、管理技能1、銷(xiāo)售經(jīng)理常見(jiàn)的七個(gè)管理誤區 2、銷(xiāo)售經(jīng)理團隊管理的三把利劍3、銷(xiāo)售經(jīng)理團隊管理的三種境界三、高效團隊1、高效團隊的七個(gè)特征2、打造高效營(yíng)銷(xiāo)團..

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• 企業(yè)培訓管理人員培訓

   

  一、企業(yè)培訓的基本認知與價(jià)值觀(guān)1.戰略性人力資源發(fā)展觀(guān)2.企業(yè)培訓的作用3.教育、訓練、發(fā)展的區別4.培訓部門(mén)的價(jià)值觀(guān)及與各單位的關(guān)系5.企業(yè)培訓管理者的主要職責a.培訓戰略規劃的參與者b.培訓計劃的編寫(xiě)者c.組織培訓的協(xié)助者d.實(shí)施培訓的主導者..

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• 房地產(chǎn)銷(xiāo)售人員培訓

   

  為提高我國房地產(chǎn)銷(xiāo)售人員的職業(yè)能力，提高房地產(chǎn)行業(yè)從業(yè)人員隊伍的整體素質(zhì)，規范商品房交易市場(chǎng)的行為，有效保障房地產(chǎn)市場(chǎng)健康發(fā)展。人力資源和社會(huì )保障部中國就業(yè)培訓技術(shù)指導中心擬于在北京地區舉辦“全國房地產(chǎn)銷(xiāo)售人員”職業(yè)培訓認證班?，F就有關(guān)事宜通知如下：【 培訓內容】 第一篇 房地產(chǎn)銷(xiāo)售基礎知識 房地產(chǎn)營(yíng)銷(xiāo)概述 ..

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