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ISO13485培訓 專(zhuān)欄 》

ISO13485培訓專(zhuān)題,匯集有關(guān)ISO13485培訓的相關(guān)培訓資訊,ISO13485中文叫“醫療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標準的通用要求來(lái)規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專(zhuān)用要求,為醫療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。2017年11月為止的執行版本是ISO13485:2016《醫療器械質(zhì)量管理體系用于法規的要求》。名稱(chēng)和內容相較以前版本有所改變。
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公開(kāi)課
內訓課
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    主講老師: 課程時(shí)長(cháng):1 天

    課程介紹 iso13485:2003>標準,是以ISO9001:2000標準為基礎,應用于醫療器械專(zhuān)用的獨立標準,強調滿(mǎn)足醫療器械法規要求,于2003年7月15日發(fā)布。國家食品藥品監督管理局已按等同采用的原則轉化..

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    第一部分 標準講解 1. 醫療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎2. ISO13485質(zhì)量體系醫療器械用于法規目的的體系要求3. ISO13485在具體企業(yè)應用中的特點(diǎn):1) 文件要求2) 過(guò)程控制4...

  • ISO13485醫療器械管理體系內審員

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  • ISO9001-2015質(zhì)量管理體系要求

    主講老師:李啟春 課程時(shí)長(cháng):2 天

    【課程背景】:采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰略性決策,能夠幫助其提高整體績(jì)效,為推動(dòng)可持續發(fā)展奠定良好基礎。組織根據本標準實(shí)施質(zhì)量管理體系將獲得如下益處:a)穩定地提供滿(mǎn)足顧客要求以及適用的法律法規要求的..

  • ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標準理解與實(shí)施培訓

    主講老師: 課程時(shí)長(cháng):2 天

    質(zhì)量管理培訓(一)、ISO9001:2000標準條文解析(詳細說(shuō)明ISO9001:2000標準條文的要求、執行方案并舉述電子、IT等行業(yè)的工作實(shí)例。) 0引言 1范圍 2引用標準 ..

  • ISO9000質(zhì)量管理體系內審員培訓

    主講老師: 課程時(shí)長(cháng):2 天

    質(zhì)量管理培訓(一)、 質(zhì)量管理意識的由來(lái)和發(fā)展 質(zhì)量管理培訓(二)、 八項質(zhì)量管理原則理解 質(zhì)量管理培訓(三)、 2000 版 ISO9000 標準講解 質(zhì)量管理培訓(四)、 質(zhì)量管理體系基本..

  • ISO13485:2003醫療器械行業(yè)質(zhì)

    主講老師: 課程時(shí)長(cháng):1 天

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      【課程目標】  通過(guò)三天的強化培訓,使學(xué)員掌握從事第二、三方審核的基本技能,且能夠在企業(yè)推行環(huán)境職業(yè)健康安全 相關(guān)內容導讀“健康安全” IMS(ISO9001&ISO14001&OHS..

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  • ISO/TS16949 汽車(chē)業(yè)質(zhì)量管理體系內審員

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    一、ISO的定義1、ISO是國際化標準組織(International Organization for Standardization)的英文簡(jiǎn)稱(chēng),成立于1947年2月23日,總部設在瑞士日內瓦,其最高權力機構..

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    主講老師:馬慶 課程時(shí)長(cháng):3 天

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    第一天模塊一 電信運營(yíng)商業(yè)務(wù)連續性風(fēng)險形勢和案例分析一.電信運營(yíng)商業(yè)務(wù)連續性風(fēng)險形勢1.業(yè)務(wù)連續性管理和同業(yè)現狀2.風(fēng)險形勢和監管處罰二.電信運營(yíng)商業(yè)務(wù)連續性案例分析1.系統故障引起業(yè)務(wù)中斷事..

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  • ISO13485:2012醫療器械質(zhì)量管理體系內審員培訓

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